培泰生物创立于 2016 年,总部位于广州黄埔科学城,是一家以细胞科技为核心的创新型生物科技企业。我们的前身团队自 2010 年起即在秦皇岛开展干细胞研究;2015 年,团队在广东组建攻关 CAR-T 技术;十年后,在 818 政策颁布后,团队实现 MCTL 基础研究的关键突破并审批通过。十余年来,培泰生物围绕全生命周期健康管理、干细胞新药、免疫细胞治疗三大核心业务,构建了从基础研究、细胞制备、临床研究到健康服务的完整产业链。 今天,培泰生物拥有近 150 项知识产权与发明专利,建有 4 个符合国际 cGMP 标准的实验室,运营总投资 1.28 亿元的省级细胞与基因治疗 CDMO 平台,业务布局广州、石家庄、秦皇岛、郑州、东莞、武汉六城。核心产品 HF001 干细胞注射液(适应症:糖尿病)已获国家药品监督管理部门审批;2026 年,MCTL 技术成为 818 号令后全国首个国家卫健委备案项目,并在北京协和医院完成临床研究。
国家培泰生物获政府四部门批复建设区域细胞制备中心——全国仅 6 个,培泰位列其中。
承担区域细胞制剂的合规制备、存储与供应任务
遵循国家细胞制备与质量管理规范,全流程 SOP 留档
开展细胞制备技术攻关与质量标准研究
保障每份细胞样本温控数据实时上传,二维码一键溯源
支撑区域细胞与基因治疗产业的转化落地
2024 年,培泰生物接管运营省级细胞与基因治疗 CDMO 平台——总投资 1.28 亿元,建筑面积 5875 ㎡,建有 4 个符合国际 cGMP 标准的实验室,质量体系符合 FDA / EMA / NMPA 三大监管标准,可为细胞与基因治疗产品提供从工艺开发、质量研究、GMP 生产到注册申报的全链条服务,是区域细胞与基因治疗产业的核心基础设施。。
MCTL(多靶点细胞毒性 T 淋巴细胞技术)是培泰生物自主研发的个性化多靶点免疫治疗技术。平台已鉴定超过 156 个肿瘤相关抗原,筛选出 900 多个多肽靶点,构建起国内领先的个性化多靶点免疫治疗体系。2026 年,MCTL 技术成为 818 号令后全国首个国家卫健委备案项目(备案号:MR-N-11-2026-000001);在北京协和医院完成的临床研究中,晚期胰腺癌疾病控制率(DCR)达 88.8%。
干细胞新药是培泰生物面向重大疾病治疗的战略级管线,聚焦糖尿病、帕金森、膝骨关节炎、肺纤维化四大适应症方向。核心产品 HF001 干细胞注射液(适应症:2型糖尿病)已获得国家药品监督管理部门审批,标志着公司干细胞药物研发正式迈入注册临床阶段;91 例 IIT 研究确证:治疗 9 周 HbA1c 平均下降 1.79%,TIR 提升 26.54%,48 周持续获益无反弹。
GHP 是培泰生物基于细胞科技与前沿生物技术研发成果构建的系统化健康管理方案,以 17 项国际首创技术专利为底座,打通「预防—检测—干预—追踪」全链条,将健康管理从「一次体检」升级为「一套闭环」——在疾病发生之前介入,在健康变化之中响应,在全生命周期里守护,服务亚健康、慢性病、抗衰需求及主动健康管理人群。
发展历程:2010 年启程秦皇岛开展干细胞研究;2015 年在广东攻关 CAR-T;2016 年培泰生物创立于广州黄埔科学城;2020 年与三甲医院共建干细胞医学工程技术研究中心;2022 年获四部门批复建设区域细胞制备中心(全国仅 6 个);2024 年接管运营省级细胞与基因治疗 CDMO 平台;2026 年 MCTL 技术成为 818 号令后全国首个国家卫健委备案项目——时间不会辜负深耕者。 资质荣誉:国家高新技术企业 · 专精特新中小企业 · 省级新型研发机构 · 省市两级工程技术研究中心 · 省级产业技术创新战略联盟牵头单位 · 知识产权管理体系认证 · 近 150 项知识产权与发明专利(含 19 项已授权专利:国家发明专利 11 项、实用新型 6 项、外观设计 2 项)。